সাকশন ইউনিট/অ্যাসপিরেটরের জন্য ০.২ মাইক্রন পিটিএফই ব্যাকটেরিয়া ফিল্টার

পণ্যের বর্ণনা

সাকশন ইউনিট অ্যাসপিরেটরের জন্য 40 মিমি 0.2 মাইক্রন PTFE হাইড্রোফোবিক ব্যাকট্রিয়া ফিল্টার

স্পেসিফিকেশন

ফিল্টার মিডিয়া: হাইড্রোফোবিক PTFE পলিপ্রোপিলিন দিয়ে স্তরিত

পরিস্রাবণ: 0.22μমি

হাউজিং: পলিপ্রোপিলিন

হাউজিং ব্যাস: 52 মিমি

সংযোগকারী: 6 মিমি থেকে 12 মিমি শক্ত ধাপে

হাউজিং উচ্চতা: 54 মিমি

ফিল্টার মিডিয়া ব্যাস: 40 মিমি

জীবাণুমুক্তকরণ: 121 এ অটোক্লেভ℃30 মিনিট 60 সাইকেল পর্যন্ত

এই পণ্যের বিকাশ, উত্পাদন এবং বিক্রয় প্রক্রিয়াগুলি ISO 9001 গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রয়োজনীয়তাগুলি মেনে চলে।

গুণমান নিশ্চিতকরণ নির্দেশিকা

নিম্নলিখিতগুলি নিয়মিত পরিদর্শন আইটেম:

বায়োকম্প্যাটিবিলিটি
এই পণ্যের উপকরণগুলি পরীক্ষা করা হয়েছে এবং VI-121 ℃ প্লাস্টিক জৈবিক প্রতিক্রিয়া পরীক্ষার জন্য USP <88> মেনে চলে।

পরিচ্ছন্নতা
এই পণ্যটি 21 CFR 210.3(b)(6) এ উল্লেখিত "নন-ফাইবার রিলিজিং ফিল্টার"-এর সংজ্ঞা মেনে চলে।

পরোক্ষ খাদ্য সংযোজন
সমস্ত উপাদান উপাদান পরোক্ষ খাদ্য সংযোজনের জন্য US FDA 21 CFR 177-182 প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে।
সমস্ত উপাদান উপাদান খাদ্যের সংস্পর্শে আসার উদ্দেশ্যে ইইউ রেগুলেশন 1935/2004/EC মেনে চলে।

সর্বোচ্চ ডিফারেনশিয়াল প্রেসার
20°C এ 3.0 বারের ফরোয়ার্ড ডিফারেনশিয়াল চাপ সহ্য করে।

নির্বীজন পদ্ধতি
আর্দ্র তাপ নির্বীজন (121°C, 30 মিনিট) এর 60 চক্রের পরে, ফিল্টার অখণ্ডতা পরীক্ষাটি যোগ্য থাকে।

ব্যাচ রিলিজ মানদণ্ড
উত্পাদন ব্যাচ থেকে নমুনা করা ফিল্টারগুলি নিম্নলিখিত পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়:

সততা পরীক্ষা
প্রতিটি ফিল্টার ব্যাকটেরিয়া চ্যালেঞ্জ পরীক্ষার সাথে সম্পর্কিত একটি অ-ধ্বংসাত্মক অখণ্ডতা পরীক্ষায় উত্তীর্ণ হয়েছে।

বাবল পয়েন্ট ≥ 1.1 বার 60% আইপিএ: 40% বিশুদ্ধ জল।